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康宁杰瑞制药-B:JSKN033的一项I/II期临床考验的IND恳求获CDE批准

发布日期:2025-02-10 08:46    点击次数:85
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  康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,JSKN033(HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1免疫查验点箝制剂的高浓度皮下打针复方制剂)的一项 I/II期临床考验(盘问编号:JSKN033-102)已获取国度药品监督搞定局(国度药监局)药品审评中心(CDE)新药临床考验恳求(IND)批准。

  JSKN033-102是一项灵通、多中心、I/II期临床考验,旨在评估JSKN033在晚期滚动性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代能源学/药效学及抗肿瘤活性,并细目最大耐受剂量及/或推选II期剂量。

  在澳大利亚进行的初次东谈主体I/II期临床盘问(JSKN033-101)标明JSKN033安全性精致,在多线诊治后疾病发扬的患者中具有令东谈主饱读吹的抗肿瘤活性,注主义临床盘问数据已在2024年癌症免疫诊治学会年会上公布,并可参考本公司2024年11月10 日的自觉性公告。

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包袱剪辑:卢昱君




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